ארצות הברית הייתה שוק מוצרים חשוב עבור MFCI, וביקורת ה-FDA בארה"ב מוכרת כהסמכה הסמכותית ביותר על ידי התעשייה. MFCI החלה להגיש מסמכי DMF ל-FDA בשנת 2007 והמפעל שאושר על ידי ה-FDA האמריקאי בפעם הראשונה בשנת 2014.
מערכת GMP הנוכחית עם הדרישה של ICH Q7., פעמיים ביקורות פנימיות בשנה כדי gurantee שיפור מתמשך של מערכת GMP. Hubei Meikai אישר ביקורת ה-FDA השנייה שאושרה בשנת 2016.
